1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是

选项：

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

选项：

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项：

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案：

A

解析：

暂无解析

1、【题目】某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

选项：

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项：

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案：

B

解析：

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】心的阴阳属性是

选项：

A.阴中之阴

B.阴中之阳

C.阳中之阴

D.阴中之至阴

E.以上都不是

答案：

E

解析：

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1、【题目】属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

选项：

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

答案：

D

解析：

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1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

选项：

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书

答案：

B

解析：

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1、【题目】药品不良反应是指

选项：

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

答案：

B

解析：

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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品 GSP认证

选项：

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

选项：

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

答案：

A

解析：

暂无解析